Пропанорм® 150 мг, 300 мг
таблетки, покрытые оболочкой
![ПропанормRR 150 мг, 300 мг](javascript:obrazek_big("http://promedcs.cz//en/../img/baleni/600_propanorm(2).jpg", "ru"); "ПропанормRR 150 мг, 300 мг")
- Производитель:
- «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.o.»
- Состав:
- Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 150 мг или 300 мг пропафенона гидрохлорида.
- Фармакологическая группа:
- aнтиаритмическое средство
Информация предназначена для специалистов в области медицины
Читайте предупреждение!
Фармакологическое действие:
Пропафенон относится к антиаритмическим средствам Iс класса (по классификации Williams). Действует β-адреноблокирующим способом, блокирует натриевые и кальциевые каналы. Действие пропафенона, его побочные эффекты и взаимодействия зависимы от биотрансформационного фенотипа пациента. Период полувыведения значительно отличается у лиц с быстрой биотрансформацией (Т½ 2 – 10 часов) и у лиц с медленной биотрансформацией (Т½ 12 – 32 часов).
Показания:
Мерцательная аритмия, тахиаритмия при WPW синдроме и фибрилляции предсердий, re-entry тахикардия в AВ, синдром преждевременного возбуждения желудочков (экстрасистолия). Препарат Пропанорм® табл. назначается взрослым и детям старше 15 лет.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к пропафенону или к вспомогательным веществам препарата, интоксикация дигоксином. Тяжелые формы гипотензии (за исключением артериальной гипотензии, обусловленной собственной тахикардией), брадикардио-тахикардический синдром. Тяжелая сердечная недостаточность и кардиогенный шок (за исключением гипотензии, вызванной самой тахикардией), серьезные формы брадикардии (синдром «тахикардии-брадикардии», бифасцикулярная блокада, атриовентрикулярная блокада II-III степени, синоаурикулярная блокада). Пропафенон противопоказан пациентам в течение первых 3-х месяцев после острого инфаркта миокарда, а также пациентам со сниженным сердечным выбросом (фракция выброса < 35%) – кроме пациентов, страдающих жизни угрожающей предсердно-желудочковой тахиаритмией. Соотношение риска и лечебного эффекта следует оценить у пациентов с блокадой ножек пучка Гисса, АВ блокадой I степени, тяжелым обструктивным бронхопульмональным заболеванием (ХОЗЛ), электролитным дисбалансом, печеночной недостаточностью, миастенией, бронхиальной астмой, при беременности (прежде всего, в период первого триместра) и кормлении грудью.
Побочные действия:
Побочные эффекты зависят от дозировки. Появляются, прежде всего, в начале терапии и они обратимы. Побочные эффекты кардиальные: брадикардия, СA или AВ блокада, блокада пучков Гисса, гипотензия. Большими дозировками можно вызвать re-entry-механизмы, желудочковую тахикардию, трепетание и мерцание предсердий, может ухудшиться сердечная недостаточность. Побочные эффекты некардиальные: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, сухость во рту, горечь во рту, запор, головная боль, усталость, нарушения сна, чувство беспокойства, головокружение, дрожь, парестезия. Редко встречаются холестатическая желтуха или аллергическая кожная реакция, в единичных случаях лейкопения или тромбоцитопения.
Взаимодействия:
При одновременном приеме пропафенона и метопролола, варфарина, циклоспорина, теофиллина и дилтиазема повышается уровень данных лекарственных средств в плазме крови (интерференция с изоэнзимами цитохрома P-450 ). Пропафенон повышает плазматический уровень дигоксина в крови на 30 – 100 % (рекомендуется мониторинг). Значительное усиление эффекта возникает в комбинации с местными анестетиками (анестезия в стоматологии!). Рифампицин и фенобарбитал снижают эффект пропафенона. Комбинация с другими антиаритмическими средствами, прежде всего из группы I, повышает риск побочных эффектов со стороны сердца, комбинация с трициклическими антидепрессантами и ритонавиром также не рекомендуется.
Особые указания:
Лекарственное средство может, прежде всего, в начале терапии и у пожилых пациентов, вызывать головокружение, и тем неблагоприятно повлиять на деятельность, требующую повышенной концентрации внимания. Показания и дозу особенно осторожно определять для больных с введенным кардиостимулятором. За больными, проходящими долгосрочное лечение антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами, необходимо вести тщательное как клиническое, так и лабораторное наблюдение. В случае, если в ходе терапии появится СA блокада или АВ блокада высокой степени, или часто повторяющаяся желудочковая экстрасистолия, то лечение необходимо прервать. Лекарственное средство Пропанорм® табл. нельзя применять у детей до 15 лет.
Режим применения и дозирование:
Дозирование должно быть строго индивидуальным. При пероральном приеме начальная доза 150 мг 3 раза в сутки обычно через 3 - 4 дня повышается до дозы 300 мг 2 раза в сутки или максимально 300 мг 3 раза в сутки. В течение длительной терапии может снизиться способность биотрансформации пропафенона, и следует снизить дозу. Более низкие дозы необходимы при сердечной недостаточности, у больных старше 70 лет или весом ниже 70 кг. Пациентам с печеночной недостаточностью рекомендуется назначать 20 - 30 % обычной дозы. В течение терапии должен проводиться в регулярных интервалах мониторинг ЭКГ. Дозу следует снизить также в том случае, если удлинится комплекс QRS или интервал QT больше чем на 25 %, или если удлинится интервал PQ больше чем на 50 %, или если возрастет недостаточность и значимость сердечных аритмий. Таблетки принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Упаковка:
50 таблеток, покрытых оболочкой, по 150 мг.
50 таблеток, покрытых оболочкой, по 300 мг.
С более подробными сведениями о препарате познакомьтесь в совокупных данных о препарате.
Дата последней ревизии текста: 03. 12. 2008. Препарат отпускается по рецепту врача.