Корсим® 5, 10, 20
капсулы
- Производитель:
- «PRO.MED.CS Praha a.s.»
- Владелец регистрационного удостоверения:
- «PRO.MED.CS Praha a.s.»
- Состав:
- Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 10 мг, 20 мг или 40 мг симвастатина.
- Фармакологическая группа:
- Гиполипидемическое средство.
Информация предназначена для специалистов в области медицины
Читайте предупреждение!
Фармакологическое действие:
Симвастатин в организме подвергается расщеплению с образованием гидроксикислотного производного – активного метаболита (ß-гидроксильной кислоты). Активный метаболит ингибирует ГМГ-КоА редуктазу, тем самым значительно снижая синтез холестерина на ранних стадиях. Симвастатин после перорального приема хорошо всасывается и метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 2-3 часа. Выводится, в основном, с желчью, и 10-15 % - с мочой.
Показания:
Гиперхолестеринемия (первичная гиперхолестеринемия, смешанная дислипидемия, гомозиготная семейная гиперхолестеринемия); ишемическая болезнь сердца: профилактика инфаркта миокарда (для замедления прогрессирования коронарного атеросклероза) у пациентов с нормальной или повышенной концентрацией холестерина или сахарным диабетом.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к симвастатину или вспомогательным веществам, острые заболевания печени или стойкое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови неясной этиологии, период беременности и кормления грудью, одновременный прием ингибиторов CYP3A4 (итраконазол, кетоконазол, эритромицин, кларитромицин, ингибиторы ВИЧ-протеаз, нефазодон). Препарат не назначают детям (недостаточно научных данных).
Побочные действия:
Тошнота, метеоризм, запор или диарея, боль в животе, головная боль, аллергические кожные реакции, редко - миалгия, рабдомиолиз, повышение трансаминаз и креатинкиназы в печени (СК).
Взаимодействия:
Одновременное применение итраконазола, кетоконазола, эритромицина, кларитромицина, телитромицина, ингибиторов ВИЧ-протеаз, нефазодона, циклоспорина, фибратов, ниацина, амиодарона, дитиазема, верапамила приводит к повышенному риску развития миопатии, и даже рабдомиолиза.
Особые указания:
До начала терапии необходимо опросить пациента на предмет необъяснимой мышечной боли или слабости. У пациентов с предрасположенностью к рабдомиолизу (например, возраст свыше 70 лет, печеночная недостаточность, неконтролируемый гипотироидизм, врожденная миопатия) перед началом терапии необходимо определить величину СК. В процессе терапии следует избегать употребления грейпфрутового сока.
Режим применения и дозирование:
Начальная доза составляет обычно 10-20 мг 1 раз в сутки перед сном, в случае недостаточного эффекта можно постепенно повышать дозу до 80 мг 1 раз в сутки; начальная доза при гомозиготной семейной гиперхолестеринемии - 40 мг 1 раз в сутки перед сном, в случае недостаточного эффекта ее можно постепенно повышать до 80 мг в сутки разделенных на три приема (по 20 мг утром и в полдень, 40 мг - перед сном). Начальная доза при ишемической болезни сердца (профилактике кардиоваскулярных осложнений) составляет 20-40 мг 1 раз в сутки перед сном. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) максимальная суточная доза - 10 мг / сут. Пожилой возраст пациента не вносит корректив в общие принципы режима дозирования.
Таблетки запивают достаточным количеством жидкости, одновременный прием пищи и препарата не мешает всасыванию.
Упаковка:
30, 50 или 100 таблеток, покрытых оболочкой по 10 мг, 20 мг или 40 мг.
С более подробными сведениями о препарате познакомьтесь в совокупных данных о препарате.
Дата последней ревизии текста: 28. 06 2006.
Препарат отпускается по рецепту врача.
